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蕾迪詩生物科技

冬季保養品改版,PIF 資料要跟著檢查哪些地方?

目次

從質地加厚、成分升級到更換瓶器,改版不只是一張新包裝

冬季保養品改版時,先列出「產品實際改了什麼」,再逐項對照產品資訊檔案(PIF)。配方、原料、包材、使用方式或宣稱只要有變動,原有資料就需要重新確認是否仍適用。

一款原本清爽的乳霜,到了冬季改為更豐潤的版本;精華增加新的特色成分;面膜換成較厚的膜材;產品頁也改寫成「冬季密集保養」。

從企劃角度看,這些都是合理的季節提案。但若仍沿用舊版的測試報告、成分資料及安全評估,檔案記錄的可能已不是準備上市的那款產品。

台灣 PIF 制度已分階段實施;依食藥署公告,除公告所列例外外,其餘適用化粧品自 2026 年 7 月 1 日起納入建立產品資訊檔案的範圍。冬季改版因此適合在打樣初期,就把 PIF 檢查納入時程。

一、第一步:做一張「舊版與新版差異表」

檢查 PIF 之前,先確認這次改版的範圍。

改版內容 優先核對的資料
調整油脂、保濕劑或其他配方比例 完整配方、原料資料、安定性與安全評估
新增 PDRN、外泌體等特色原料 原料身分、來源、規格、使用條件及相關文件
更換瓶器、軟管或面膜袋 包材規格、相容性及成品安定性
改變容量或使用方式 標示、預期用量及安全評估所用條件
新增「長效保濕」等具體宣稱 對應的成品佐證資料與廣告文字
只改視覺設計 核對新版標籤、品名、圖片與文案是否仍與檔案一致

差異表最有用的地方,是讓企劃、研發、法規與設計知道哪些舊資料需要重看,哪些新資料尚未取得。是否需要補測或重新評估,應依變更內容及現有資料能否涵蓋新版產品判斷。

二、配方變得更豐潤,原有安定性資料還適用嗎?

冬季乳霜常透過調整油相、增稠系統或保濕成分,做出更柔潤的質地。即使品名只多了「冬季版」三個字,實際配方可能已經不同。

這時應核對:

  • PIF 中的完整配方是否為新版?
  • 原料規格與供應商文件是否對應實際採用的批次及品項?
  • 原有安定性資料能否支持新版配方及預定保存期限?
  • 質地改變後,外觀、氣味、分層情形及使用感是否符合品質規格?
  • 配方變更是否需要安全資料簽署人員重新檢視評估?

食藥署的 PIF 製作指引提及產品安定性資料,並提醒執行試驗的配方與包裝材質應與所評估的產品相符。舊版測試報告能否沿用,關鍵在於它是否仍能支持新版成品。

三、新增特色成分,別只更新包裝正面

冬季改版若加入 PDRN、外泌體、胜肽或神經醯胺,設計稿可能很快就能加入新的成分名稱;PIF 端則需要確認得更細。

至少要核對原料的標示名稱、組成、供應商規格、安全資料、實際添加量,以及它在新配方中的使用條件。若原料宣傳資料寫的是某一濃度或顆數,也應確認該數字描述的是供應原料、投料量,還是最終成品。

若採用源自人體細胞之外泌體,還須確認個別原料的審查狀態與現行文件要求。食藥署於 2026 年 2 月 2 日修正了相關個案審查應檢送文件的附表。

對企劃而言,新增成分的工作完成點,不是成分已寫進主視覺,而是原料文件、實際配方與對外說法能互相對上。

四、瓶器或面膜袋換了,包材資料也要跟著看

冬季改版常同時換包裝:滴管精華改為按壓瓶,乳霜改用廣口罐,面膜則換袋材或膜布。

即使內容物配方不變,也應檢查新包材是否影響保存與取用。例如按壓結構能否順利送出較濃稠的乳霜、內容物與新容器是否適配、袋材更換後是否仍符合產品品質需求。

食藥署指引列有包材品質規格、材質資料,以及包材安定性或與配方相容性等可參考內容。包裝改版因此需要與研發和品管同步確認。

五、使用方式改了,要重看安全評估所依據的條件

同樣的配方,若從偶爾使用的加強保養,改成「每日早晚使用」;或從局部使用,改為全臉使用,產品的預期使用情境就變了。

企劃應比對新版包裝說明與原有安全評估,包括使用部位、頻率、每次用量,以及是否需要沖洗。容量變更也值得一併檢查:它可能伴隨不同的取用方式或開封後使用期間。

這項檢查的重點是讓 PIF 描述的使用條件,與消費者實際讀到的說明一致。

六、「冬季密集保養」的新文案,有哪些需要佐證?

改版不只影響瓶內的產品,也可能改變消費者對功效的期待。

「柔潤膚感」「適合乾燥季節使用」與「保濕持續 48 小時」「使用兩週改善乾燥程度 X%」,需要的證據層次不同。後兩者屬於具體、可檢驗的成品主張,不能只依原料簡報或舊配方結果撰寫。

檢查範圍也應包括品名、包裝、網站產品頁、圖片及社群素材,確認它們傳達的整體意思與新版產品及現有證據一致。台灣化粧品標示、宣傳與廣告的認定準則,會考量這些元素共同呈現的訊息。

七、完稿前,用同一版本核對四份資料

冬季產品準備送印前,建議把以下四項放在一起:

  1. 核定的新配方與原料資料:確認成分名稱、來源及規格。
  2. 新版成品與測試資料:確認安定性、品質與安全評估所對應的版本。
  3. 實際使用的包材與使用說明:確認容器、容量及取用方式。
  4. 最終包裝與產品頁文字:確認品名、全成分及每項宣稱的依據。

若四份資料使用不同版號,就容易出現「包裝已經更新,PIF 還是舊配方」的落差。食藥署提供 PIF 製作指引與查檢表,可作為逐項整理檔案的參考。

結語:改版的每一項變動,都要能找到對應資料

冬季保養品可以因應使用需求,變得更豐潤、更方便取用,或加入新的成分概念。每一次調整,也都可能改變原有 PIF 資料所描述的產品。

最實際的做法,是從舊新版差異表開始,逐項核對配方、原料、成品測試、包材、使用條件與宣稱。 當檔案、實際成品和對外文字指向同一個版本,冬季改版才算準備完整。