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從法規新制到品牌信任:化妝品PIF是什麼?你需要知道的事

從法規新制到品牌信任:
化妝品PIF是什麼?你需要知道的事

2024年7月1日,台灣化妝品產業正式迎來一場重大轉變──所有一般化粧品上市前,必須備有「產品資訊檔案(Product Information File,簡稱PIF)」才能合法流通

這不再是歐盟、韓國等出口市場才需要的資料規格,而是台灣美妝品牌邁向合規、透明與國際接軌的基本門檻。

如果你是品牌主、電商品牌經營者,或正與代工廠開發新品,現在正是時候問自己:你知道什麼是PIF嗎?你準備好了嗎?

PIF是什麼?為什麼它突然變得這麼重要?

PIF 並不是報關文件,也不是設計圖,而是一本完整紀錄你產品安全性、成分組成、製造過程、測試結果與標示設計的專業資料冊
它的存在,不只為了因應法規,更是品牌在上市前對市場負責的具體展現

根據台灣《化粧品衛生安全管理法》新制,自113年7月1日起,所有一般化粧品皆需準備以下五大核心項目,構成一份完整PIF。
換句話說,沒有這份資料,就不能合法上市。

產品描述與功能用途

全成分與配方比例

含INCI名稱與原料資料

製造與品質控管流程摘要

安全性測試資料

如穩定性、防腐效能、微生物檢測等

產品標示與宣稱內容的合理性佐證

不只台灣,
PIF是國際美妝市場的入場門票

其實,歐盟早在2009年即實施PIF制度,美國、韓國、日本等主要市場也都有相對應的產品文件要求。台灣此次改革,正是順勢與國際規格接軌。

如果你未來有打算拓展海外通路、參加國際展會、或進軍跨境電商,建立合格的PIF架構不僅是合規需求,更是一種國際品牌的基本功

蕾迪詩生物科技如何協助品牌完成PIF?

對品牌主來說,最常見的挑戰是:「我沒有技術背景,要怎麼寫這麼多資料?」
這時候,專業代工夥伴的角色就顯得格外關鍵。蕾迪詩生物科技作為具備國際開發與法規經驗的美妝OEM/ODM代工廠,已為多項品牌商品完成PIF整備,並提供以下一站式服務:

原料資料建檔

含INCI名稱、比例、來源與安全性文件

產品穩定性與微生物測試建議與轉介

標示語言合規校對與轉寫

產品功能宣稱的法規顧問與佐證規劃

提供GMP流程摘要與製程簡述

不論是新品開發、現有產品補件,還是規劃出口,蕾迪詩都能為您量身打造PIF文件,降低合規風險、節省上市時間。

一份PIF,
是合規,也是品牌信任的起點

面對新法規上路,與其臨時補件、疲於奔命,不如現在就開始準備。
一份完整的PIF,不只是為了應付檢查,它將成為你品牌質感的延伸,也是未來與通路、代理商、甚至消費者建立信任的根基。
當產品準備上市時,請先問自己:你的PIF,準備好了嗎?